Юнона ХК-II

Юнона XK-II предназначен для видовой идентификации клинически значимых микроорганизмов и определения их чувствительности к антимикробным препаратам с оценкой минимальной подавляющей концентрации. Исследование проводят из чистой культуры, выделенной из мочи, крови, мокроты, кала, тканей и других клинических материалов.

Нет. В российском регистрационном удостоверении прибор обозначен как полуавтоматический. Подготовку суспензии, инокуляцию диагностических планшетов и их инкубацию выполняет персонал, а анализатор автоматически считывает реакции и интерпретирует результаты. Медицинское изделие зарегистрировано в РФ под номером РЗН 2025/25714 от 25 июня 2025 года.

Юнона XK-II сочетает колориметрический и турбидиметрический методы. Идентификация основана на оценке биохимических реакций микроорганизма, а чувствительность — на регистрации его роста в лунках с различными антимикробными препаратами.

Номенклатура зависит от используемых планшетов. Система рассчитана на работу с основными группами клинически значимых бактерий и дрожжей. Перед закупкой следует сопоставить доступные панели с профилем микроорганизмов, исследуемых в лаборатории.

Юнона XK-II относится к закрытым системам в части диагностических панелей и алгоритмов интерпретации. Для получения результатов применяются специализированные планшеты, предназначенные для данной платформы. Питательные среды и часть материалов для приготовления суспензии могут приобретаться отдельно в соответствии с утвержденной методикой.

Заявленная скорость считывания составляет до 60 тестов в час. Однако итоговое время получения результата определяется продолжительностью предварительного культивирования и инкубации диагностического планшета, поэтому измеряется часами, а не минутами.

Непосредственно клинический материал в анализатор не загружается. Для исследования готовят стандартизованную микробную суспензию из чистой культуры, после чего ею инокулируют лунки планшета. Требуемый объем и плотность суспензии зависят от типа панели и устанавливаются инструкцией к набору.

Для работы необходимы специализированные планшеты идентификации и антибиотикочувствительности, среды для приготовления суспензии, расходные материалы для инокуляции и стандарт мутности. Контроль качества проводят с использованием референсных штаммов с известными биохимическими свойствами и профилем чувствительности.

Формы отчетов и программная интерпретация ориентированы на актуальные требования CLSI и рекомендации EUCAST. При обновлении клинических пограничных значений необходимо своевременно обновлять программное обеспечение и экспертную базу анализатора.

Анализатор устанавливается на устойчивом лабораторном столе и подключается к заземленной электросети. Централизованная водоподготовка и канализация ему не требуются. Точные требования к напряжению, мощности и условиям окружающей среды необходимо брать из руководства по эксплуатации поставляемой версии.

Да, для Юнона XK-II заявлена возможность подключения к лабораторной информационной системе. Формат обмена, двусторонняя передача заданий и результатов, а также необходимость промежуточного программного модуля уточняются при внедрении.

Анализатор объединяет идентификацию и определение антибиотикочувствительности, использует два метода считывания и оснащен сенсорным экраном. Русифицированное ПО, интерпретация по CLSI и EUCAST, интеграция с ЛИС и инструменты анализа антибиотикорезистентности делают систему удобным решением для небольших и средних микробиологических лабораторий.