Автоматическая станция пробоподготовки Amplitech E1

Amplitech E1 — автоматизированная станция пробоподготовки для лабораторной диагностики in vitro. Она выполняет экстракцию нуклеиновых кислот из биологического материала человека и переносит очищенную надосадочную жидкость в контейнеры для элюата, после чего полученный материал может использоваться для ПЦР- или ОТ-ПЦР-исследований.

Нет, Amplitech E1 не является амплификатором и не выполняет детекцию продуктов ПЦР. Станция автоматизирует этап выделения и очистки нуклеиновых кислот, а последующая амплификация и анализ результатов проводятся на отдельном оборудовании.

Станция предназначена для работы с мазками со слизистых оболочек влагалища, прямой кишки, ротоглотки, носоглотки и конъюнктивы, материалом с пузырьковых высыпаний и эрозивно-язвенных поражений кожи и слизистых оболочек, соскобами из цервикального канала и уретры, секретом предстательной железы, мочой, мокротой и фекалиями. Подготовка, транспортирование и хранение образцов должны соответствовать инструкции к используемому набору реагентов.

За один цикл Amplitech E1 может проводить пробоподготовку до 24 образцов. За один запуск станция способна выполнить два последовательных цикла и обработать до 48 образцов без дополнительных действий оператора между циклами.

Продолжительность пробоподготовки зависит от типа образца и протокола набора реагентов. При работе с транспортной средой 24 образца обрабатываются примерно от 20 минут, а 48 образцов — от 40 минут; для образцов во флаконах продолжительность может составлять около 90 минут для 24 образцов и 180 минут для 48 образцов.

В руководстве указаны наборы реагентов производства ООО «Амплитек»: «ДНК-100», «РНК-100», «ДНК-ВПЧ (R)» и «РНК-100 (R)». Использовать следует только наборы, прошедшие совместные испытания со станцией и зарегистрированные в качестве медицинских изделий, а также входящие в перечень совместимых протоколов.

После загрузки образцов, реагентов, одноразовых наконечников и контейнеров для элюата станция выполняет дозирование, перемешивание, лизис и очистку нуклеиновых кислот в соответствии с протоколом набора. Затем очищенная надосадочная жидкость переносится в контейнер для элюата, который передается на последующий этап ПЦР-исследования.

Да, выделение нуклеиновых кислот выполняется с применением магнитных частиц, входящих в совместимый набор реагентов. Станция автоматизирует операции с реагентами и образцами, обеспечивая воспроизводимость процедур и снижение зависимости результата от ручных действий оператора.

В качестве контейнеров могут применяться стрипованные ПЦР-пробирки объемом 0,2 мл, 96-луночные ПЦР-планшеты и специальные планшеты для элюции. Также могут использоваться ПЦР-пробирки или планшеты с реагентами для ПЦР и ОТ-ПЦР, если их применение предусмотрено инструкцией к одобренному набору.

Протокол набора реагентов можно загрузить путем сканирования штрихкода, размещенного на реагентах или в эксплуатационной документации. Отдельные числовые параметры, например объем элюции, при необходимости вводятся с клавиатуры станции.

Amplitech E1 оснащен 24 дозирующими каналами, рассчитанными на работу с одноразовыми наконечниками с фильтром. На рабочем столе предусмотрены 48 позиций для наконечников, 48 позиций для одноразовых пробирок, две позиции для 96-луночных картриджей с реагентами и две позиции для контейнеров с элюатом.

В конструкции станции предусмотрен HEPA-фильтр класса H14. Однако работа с потенциально инфекционными образцами должна выполняться в соответствии с требованиями лабораторной безопасности, а операции с образцами и расходными материалами необходимо проводить с использованием средств индивидуальной защиты.

Нет, производитель рекомендует использовать одноразовые наконечники с фильтром и пробирки, входящие в состав совместимых наборов реагентов. Нельзя применять расходные материалы, которые могут нарушить работу дозирующих каналов, а также образцы со сгустками, слизью, твердыми частицами и другими примесями, способными закупорить наконечники.

Для работы по заданному протоколу станция может использоваться без постоянного подключения к персональному компьютеру. В конструкции предусмотрен USB-порт, а ввод параметров выполняется с помощью сканера штрихкодов и встроенной клавиатуры.

Максимальное время установления рабочего режима после включения составляет до двух минут. Перед началом работы выполняется автоматическая инициализация и самотестирование, после чего на экране появляется запрос на сканирование штрихкода протокола.

Габариты Amplitech E1 составляют примерно 580 × 550 × 583 мм, масса — около 58 кг. Максимальная потребляемая мощность составляет 400 В·А, поэтому для стабильной работы рекомендуется использовать подходящий источник бесперебойного питания и устанавливать станцию на прочной горизонтальной поверхности.

Amplitech E1 автоматизирует выделение и очистку нуклеиновых кислот, позволяет одновременно обрабатывать до 24 образцов и до 48 образцов за один запуск, поддерживает работу с широким спектром биоматериалов, использует штрихкодирование протоколов, оснащен 24 дозирующими каналами и HEPA-фильтром H14. Станция снижает объем ручных операций, повышает воспроизводимость пробоподготовки и помогает стандартизировать подготовку образцов перед ПЦР- и ОТ-ПЦР-исследованиями.