Альгимед Техно
Альгимед Техно – компания, создающая актуальные решения в сфере биотехнологий - разрабатывает и производит реагенты, тест-системы, расходные материалы и оборудование для медицины, фармацевтики, науки, криминалистики, ветеринарии, пищевой и сельскохозяйственной отрасли.

Алмасс Био – российский анализатор для идентификации микроорганизмов и изучения их чувствительности к антибиотикам на базе настольного времяпролётного масс-спектрометра с матричной лазерной десорбцией/ионизацией (MALDI-TOF*).

Прибор представляет собой автоматизированную многоцелевую измерительную систему, состоящую из лазера, ионного источника, вакуумной камеры, анализатора масс и управляющего компьютера.

Масс-спектрометр Almass Bio
MALDI-TOF масс-спектрометриия
Для каких исследований предназначен масс-спектрометр «АЛМАСС Био»?

Система предназначена для быстрой видовой идентификации бактерий, микобактерий, дрожжей и микроскопических грибов методом MALDI-TOF масс-спектрометрии. Основная область применения — рутинная работа клинико-диагностических и микробиологических лабораторий. Прибор также может использоваться в ветеринарии и научных исследованиях.

Образец микроорганизма наносят на мишень и обрабатывают матрицей. Прибор формирует масс-спектр преимущественно рибосомальных белков — своеобразный «молекулярный отпечаток». Программное обеспечение сравнивает его с эталонными спектрами базы данных и определяет вид микроорганизма.

Какова производительность системы?
Время единичной идентификации составляет около 10 секунд. Загрузка мишени занимает примерно одну минуту, а обработка полностью заполненной мишени на 96 позиций — около 20 минут. Расчетная производительность достигает приблизительно 300 идентификаций в час. За восьмичасовой рабочий день Bio 60 выполняет более 2000, а Bio 200 — до 3000 идентификаций.
Сколько времени занимает получение первого результата?
После подготовки и высушивания образца результат одной идентификации может быть получен примерно за 10 секунд. Полное время зависит от используемого протокола пробоподготовки и сложности микроорганизма.
Какой материал используется для исследования?
Обычно исследуют чистую культуру, полученную на питательной среде. Для большинства бактерий достаточно небольшого количества биомассы из отдельной колонии. Поэтому минимальный и максимальный объем жидкой пробы для этой системы не являются основными характеристиками.
Требуется ли предварительное культивирование?
В стандартном клиническом протоколе требуется выделенная культура. Сам анализатор не заменяет посев и не предназначен для непосредственного исследования необработанного клинического материала без специально валидированной пробоподготовки.
Является ли «АЛМАСС Био» открытой системой?
Это не закрытая картриджная система. Для работы применяются многоразовые стальные мишени и реагенты для MALDI-пробоподготовки. Вместе с тем для получения заявленных характеристик рекомендуется использовать валидированные наборы «АЛМАСС Био», калибраторы и утвержденные производителем протоколы.
Какие реагенты и расходные материалы необходимы?
Основными материалами являются MALDI-матрица, растворитель, калибровочный стандарт, реагенты для экстракции отдельных групп микроорганизмов и многоразовая мишень. Фирменные наборы предназначены для подготовки микроорганизмов III–IV групп патогенности и калибровки по белковому профилю Escherichia coli. Один вариант набора может быть рассчитан на проведение до 9000 идентификаций.
Какая база данных используется?
Система комплектуется собственной локальной базой, включающей более 2700 видов и несколько тысяч штаммов микроорганизмов. Пользователь может самостоятельно добавлять новые эталонные спектры, в том числе для локально значимых и редко встречающихся изолятов. Обновление базы и программного обеспечения предусмотрено при ежегодном техническом обслуживании.
Насколько точна идентификация?
Разрешающая способность составляет более 4000 при \(m/z\) 1619, точность определения масс — не хуже 200 ppm. Итоговая достоверность зависит не только от прибора, но и от чистоты культуры, качества нанесения, корректной калибровки и представленности микроорганизма в базе данных.
Определяет ли система чувствительность к антибиотикам?
Основная зарегистрированная задача «АЛМАСС Био» — видовая идентификация микроорганизмов. Она не заменяет стандартный анализ антибиотикочувствительности. У Bio 200 предусмотрен отрицательный режим ионизации для научных задач, включая исследовательскую оценку резистентности, однако он применяется вручную и не относится к стандартной рутинной идентификации.
Каковы требования к размещению и коммуникациям?
Прибору необходимы устойчивый лабораторный стол, заземленная электросеть и стабильные условия температуры и влажности. Подключение к централизованной водоподготовке, канализации и внешним газовым магистралям для рутинной MALDI-TOF-идентификации не требуется.
Возможна ли интеграция с ЛИС?
Да, возможна интеграция с ЛИС и ЛИМС.
Каковы основные преимущества «АЛМАСС Био»?
Ключевые особенности системы — результат примерно за 10 секунд, мишень на 96 идентификаций, производительность до 300 исследований в час, многоразовые стальные мишени, долговечный твердотельный лазер и локальная расширяемая база микроорганизмов. Русскоязычное программное обеспечение и возможность интеграции с ЛИС упрощают внедрение прибора в российскую лабораторию. Система зарегистрирована для диагностики in vitro в РФ.